大摩华鑫基金：国内化学发光企业面临较好发展机遇

　　在体外诊断行业（IVD, In vitro diagnostic）发展早期，生化诊断类项目占据最主流检验市场份额。随着免疫诊断产品品种越来越多，技术更新快、检验精确度越来越高，免疫诊断类产品市场份额已超过生化诊断类产品，成为国内市场规模最大的IVD细分类别。

　　在免疫诊断领域，化学发光免疫分析技术凭借高通量快速检验性能、极高的灵敏性，在世界范围内迅速增长，成为免疫诊断领域发展的主要驱动力。在欧美发达国家，化学发光已经基本完成对酶联免疫的替代，占免疫诊断90%以上市场份额。

　　据行业调研沟通，2020年中国化学(601117,股吧)发光国内市场规模约300-400亿，增速约10%-20%。从中美行业市场空间对比看，中国化学发光人均检测数量还有明显增长空间。其增长驱动力包括：1）对酶联免疫的替代：化学发光的检测精确度更高，对医务人员的操作体验更友好。2）临床病人持续增加：现在化学发光的主要检测病人集中在住院病人，而中国的百万人手术量跟国外发达国家相比还有较大差距。3）诊断时点前移：现在化学发光项目覆盖了越来越多门诊病人和体检人群，有利于疾病早期发现和控制。4）化学发光成本降低：现在中国企业的部分原材料还依赖于进口，如果技术进步完成进口替代，将有利于行业整体成本下降。

　　化学发光行业具备较高的技术壁垒、规模壁垒和营销壁垒。其产品技术横跨微电子、高端机械、生物医学等学科，开发周期长，流程工艺复杂，对具备核心技术的复合型科研人才储备要求较高。规模壁垒主要体现在其试剂需要在临床大样本中不断改善，所以先发优势很重要；其次，生产规模大的企业试剂成本能有更好控制。营销壁垒主要体现在化学发光需要器械进院、检验科和临床科室对品牌认可，后期需要提供专业化跟踪服务。

　　化学发光行业的重要看点在国产企业能否进一步完成进口替代。目前以罗氏/雅培/西门子/贝克曼为代表的进口企业占据中国化学发光市场大部分市场份额，他们较早进入中国市场，并在各地有较完善经营网络，推动了国内化学发光行业的发展，也显著提升了国内临床检验的技术水平。

　　目前国内企业在化学发光中低端市场有一定份额，近年发展迅速，正逐渐向高端市场迈入。国内企业在研发投入较大，国内学科发展较快，为企业提供了较好的复合型人才储备。同时，国内企业在成本费用管理方面更有效率，在医院服务沟通方面更加及时，有望在仪器和试剂端实现一定程度的持续替代。（专栏作者：摩根士丹利华鑫基金研究管理部 赵伟捷）